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北京中科斯麥實驗室設備有限公司
北京市房山區良鄉拱辰大街98號財富廣場1062室
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SPF級動物房建造與管理
目前,SPF級動物房主要協助進行功能食品、普通食品、化學品和消毒殺蟲產品的毒理學和功能學檢測。SPF級動物房的建立和使用,進一步提高了實驗數據的準確性和穩定性,減少了實驗誤差,同時也帶來了可觀的經濟效益。現將SPF級動物房的情況介紹如下。
1 概況
1.1 建筑特點
新建的SPF級動物房是在原有的普通實驗室的基礎上改建而成,改建后的動物房,建筑面積600m2,室內凈高2.2m,墻壁和天花板采用彩鋼夾心板,地面采用環氧樹脂。
采用雙走廊(潔凈走廊和次潔凈走廊)設計,屏障系統內共有大鼠實驗室8間,小鼠實驗室4間,功能實驗室2間,檢疫室、觀察室和消毒物品儲存室各1間(見圖1)。此外,屏障系統外配有監控室、洗消間、解剖室、洗滌室。
1.2 空調通風系統
采用全新風空調通風系統。空氣經過初效、中效和高效三級過濾,空調設備位于初效和中效過濾之間,由兩套單元式機組組成,每套機組有兩臺壓縮機。進風口位于天花板中央,每間室設四個長方形排風口,離地013m。兩套空調機組相互獨立,當一臺機組檢修時,另一臺機組可頂替使用,從而保證整個系統的正常運行。
1.3 設計參數[1]
溫度:18～29℃;相對濕度:50%～80%;換氣次數:10～20次/h;氣流速度:≤0118m/s;靜壓差>20Pa;空氣潔凈度:相當于一萬級;落下菌數<2145個/皿;氨濃度<14mg/m3;噪聲<60dB;工作照度:150～300lx。
1.4 純凈水系統
屏障系統內的用水由一套反滲透純凈水系統供應。自來水經過四級過濾、臭氧和紫外線消毒后送入各個房間。
1.5 消毒滅菌設備
為了保證進入SPF級動物房的物品都經過徹底的消毒,安裝了江蘇連云港市千櫻醫療設備有限公司生產的脈動真空蒸汽滅菌器。
1.6 監控系統
屏障系統內每間室均安裝了可作270°旋轉的攝像機,工作人員可在監控室進行24h的監控、錄像,減少對動物的滋擾。
1.7 通訊系統
屏障系統內安裝了多臺電話,方便聯系工作。
1.8 照明、紫外燈系統
潔凈走廊、次潔凈走廊、各實驗室等均裝有采用自動開關控制日光燈和紫外線燈。每天早上7:30開啟日光燈,19:30自動關閉日光燈;潔凈走廊、次潔凈走廊和沒有飼養動物的房間在每天12:30和20:00自動開啟紫外線燈1h。
1.9 動物飼養籠具
飼養大小鼠的籠具主要采用聚碳酸脂(PC)作為原材料,具有耐高溫、高壓,耐酸堿,透明度高的特點。
1.10 飼料配制
飼養大小鼠的配合飼料嚴格按照《實驗動物小鼠大鼠配合飼料(GB149241322001)進行配制生產[2],定期(6個月)對飼料的有效營養成分和衛生學指標進行監測,保證配合飼料符合飼養要求。
2 SPF級動物房的運作與管理
2.1 嚴格科學的管理是保證實驗質量的重要環節
在中心實驗動物房開始運作時,我們一直堅持嚴格控制其環境質量,從動物房的平面、凈化設施等的設計到設施建設,全程均在實驗動物學會的專家指導下完成。每年堅持在實驗動物環境設施合格證到期時,主動申請實驗動物監測所的專家進行檢測和指導,查明其中的問題與可能存在的隱患。同時,每年對屏障系統的內外環境進行自檢,保證設施的正常運行。在加強硬件管理的同時,我們還制定了一系列的管理措施,從各方面保證動物房在符合質量體系要求的狀況下有效運行。
2.2 制定SPF級動物房的管理制度和操作的作業指導書
為了保證SPF級動物房的正常運行,我們制定了一整套科學可行的管理制度和相應的作業指導書,以規范日常的每一項工作,從而使SPF級動物房在符合要求的狀況下正常運作。制定的規章制度和作業指導書有:《SPF級動物實驗室管理操作規程》,《恒溫恒濕系統操作規程》,《反滲透純水系統操作規程》,《閉路監控系統操作規程》,《脈動真空蒸汽滅菌器操作規程》,《物品消毒操作規程》,《待檢樣品進入SPF級動物實驗室操作規程》,《人員進入SPF級動物實驗室操作規程》,《動物進入SPF級動物實驗室操作規程》,《動物飼養操作規程》,《SPF級動物實驗室內外環境消毒操作規程》,《實驗動物管理操作規程》。
2.3 加強人員培訓,提高職業素質
因工作關系需要進入SPF級動物房的實驗人員和工作人員,必須通過實驗動物學會舉辦的“實驗動物技術培訓班”的學習,在取得《實驗動物從業人員資格證書》后才能上崗。在日常的工作中,經常組織職工學習規章制度和業務知識,加強職工思想品德教育,提高對實驗動物學科的認識。
2.4 嚴格執行工作人員體檢制度
實驗動物工作人員每年體檢一次。患有傳染性疾病特別是人畜共患病的,患病期間不得繼續從事實驗動物飼養、研究工作。
215 嚴格規定人員、物品、動物的流向
嚴格遵循單向流動的原則。
人員流向:外環境→第一更衣→淋浴→第二更衣→風淋→潔凈走廊→實驗室→次潔凈走廊→緩沖間→外環境
動物流向:購買SPF級動物→檢疫/觀察室→實驗室→次潔凈走廊→緩沖間→解剖室
物品流向:洗消間→高壓滅菌設備/渡槽/傳遞窗→消毒物品儲存室→實驗室→次潔凈走廊→緩沖間→外環境
2.6 合理選擇消毒方法
根據進入SPF級動物房的各種物品的不同特性,選擇不同的消毒方法。飼養籠盒、飲水瓶、墊料、衣服和各種實驗用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒;動物食用飼料采用放射性照射(60Co)的消毒方法;工作人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方
法(015%滅菌凈溶液)消毒;對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線消毒。
2.7 保持設備的正常運行,積極開展各項指標的檢測工作
經常對空調通風系統進行保養,每1～2周更換排風口過濾膜,每兩個月更換一次初效和中效過濾袋,每年更換一次高效過濾膜;每半年檢測一次外購飼料的微生物指標和營養成分,每半年檢測一次純凈水的微生物指標;每天對溫濕度、壓差等進行監測。
2.8 認真做好屏障環境內外的清潔消毒工作
保持屏障環境內的潔凈度是SPF級動物房正常運行的關鍵。每天的實驗和飼養工作完成后,對室內環境進行清潔,每周3次用滅菌凈消毒水對整個屏障系統的內環境和飼養籠架進行消毒。
2.9 做好日常各項登記工作
設立《人員進出登記本》、《物品進出登記本》、《動物實驗登記本》、《實驗室環境指標登記本》,認真做好每一天的記錄;建立實驗動物數據庫,對每批購買的動物的來源、品種、數量、體重、合格證號和檢疫情況進行詳細記錄,并可隨時在電腦中查閱。
2.10 妥善處理動物尸體
動物實驗結束后,將動物處死,暫時存放在-20℃的冰箱內,統一送衛生處理廠作焚燒處理。
3 運行中存在的問題及建議311 環境條件的保持
北京氣候干燥,采用全新空調通風系統對于溫濕度的控制有一定的困難,如在進風口處增加一套預冷除濕設備將有效提高整個系統的性能。
3.2 飼料的營養成分
不論采用放射性照射還是高溫高壓的方法對動物的飼料進行消毒,都不可避免地會使部分營養成分減少,特別是各種維生素。因此,必須經常在飼料和飲水中補充雞蛋、瓜子和多種維生素,從而確保實驗動物的營養和健康。
3.3 人員與操作的問題
實驗人員和其他工作人員進入動物房前,更衣淋浴工作較難進行控制;淋浴間的濕度較大,容易導致細菌的生長繁殖;工作人員是否嚴格按照規范穿著專用的工作服等等,這些因素都會對環境造成一定的影響。因此,應經常對職工進行職業道德教育,加大管理力度。
3.4 能源節約問題
屏障系統24h全天候運作,過濾器、紫外燈、特制的飼養籠具需經常進行更換,水電費的巨額支出等,使得維護保養的費用很大。如何節約能源,有效降低運行成本是維持SPF級動物房長久運作的一個不可回避的問題。
隨著《實驗動物許可證管理辦法》的實施,北京中科斯麥動物實驗的要求不斷提高,實驗動物的管理將逐步加強,實驗動物屏障設施的使用也越來越廣泛,因此,在SPF級動物房的設計與建設時,應組織專家進行論證,盡可能減少現有問題的重復出現,同時應將節約能源的問題擺在重要的位置。